Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - цинк - Хепатолентикуларна дегенерация - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - Лечение на болестта на Уилсън.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - натриев оксибат - cataplexy; narcolepsy - Други лекарства в нервната система - Лечение на нарколепсия с катаплексия при възрастни пациенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - нитисинона - tyrosinemias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - такролимус - Дерматит, Атопич - Други дерматологични препарати - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. възниква четири или повече пъти в годината), които са на начален отговор за максимум шест седмици на лечение два пъти на ден мазила такролимуса (огнища очистиха, почти изчистени или леко ефект).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - автоложни периферни кръвни мононуклеарни клетки включително най-малко 50 милиона автоложна cd54 + клетки активизирам с простатата кисела фосфатаза гранулоцит-макрофагите колония стимулиращ фактор - Простатни неоплазми - Други имуностимуланти - provenge е показан за лечение на асимптоматични или минимално симптоматично метастатичен (висцерална) кастрира устойчиви рак на простатата при мъжките възрастни, в когото химиотерапия не е още клинично посочено.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - глицерол фенилбутират - Нарушения на цикъла на уреята, вродено - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - ravicti е показан за употреба като допълнителна терапия за лечение на хронично болните урея цикъл нарушения (ucds), включително и недостатъци карбамоильную фосфат-синтазы-аз (sp), орнитин carbamoyltransferase (uts / пяо), argininosuccinate синтетазы (r), argininosuccinate ЛиАЗы (АСЛ), аргиназы аз (арг) и орнитин translocase дефицит hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria синдром (ННН), които не могат да бъдат управлявани с храната протеин, ограничаване и/или аминокислотных добавки на мира. ravicti трябва да се използва с ограничение на протеини и, в някои случаи, хранителни добавки (e. , есенциални аминокиселини, аргинин, цитрулин, белтъчини без калории добавки).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - Други антинеопластични средства - removab е показан за интраперитонеално лечение на злокачествен асцит при пациенти с epcam-позитивни карциноми, при които стандартната терапия не е налична или вече не е осъществима.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - Ферумокситол - anemia; kidney failure, chronic - Други лекарства противоанемические - rienso е показан за интравенозно лечение на желязо дефицитната анемия при възрастни пациенти с хронични бъбречни заболявания (ПЦП). Диагноза на дефицит на желязо трябва да се основава на съответните лабораторни тестове (виж раздел 4.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - Рилузол - Амиотрофична латерална склероза - Други лекарства в нервната система - rilutek е показан да удължи живота или времето до механична вентилация при пациенти с амиотрофична латерална склероза (als). Клиничните изпитвания са показали, че rilutek разширява оцеляване за пациенти с АЛС. Степен на оцеляване е била определена като пациенти, които са били живи, не интубирован за изкуствена вентилация на белите дробове и трахеостомия-безплатно. Няма доказателства, че rilutek оказва лечебно въздействие върху двигателните функции, функциите на белите дробове, фасцикуляции, мускулната сила и двигателните симптоми. rilutek не е доказано, за да бъдат ефективни в по-късните етапи на АЛС. Безопасността и ефективността на rilutek само е проучен в АЛС. Така че, rilutek не трябва да се прилага при пациенти с всяка друга форма на моторна болест на неврон.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - топотекан - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Други антинеопластични средства - topotecan монотерапия е показан за лечение на пациенти с рецидив-дребноклетъчен белодробен карцином (sclc) за когото ре-лечение с режим на първия ред не се счита подходящо. Топотекана в комбинация с цисплатином е показан за пациенти с медиална рецидивиращи на шийката на матката след лъчетерапия и за пациенти със състояние на заболявания на wbi . Пациентите с предварително въздействие на цисплатина се изисква продължително лечение-безплатен интервал за обосноваване на лечение с комбинация от.